J Hepatol：口服FXR激动剂EDP-305治疗非酒精性脂肪组织性肝炎的

非酒精性脂质性肝癌 (NAFLD) 是一种慢性肾脏病因，可困难重重为非酒精性脂质肝病 (NASH)，导致肝硬化风险增加和需要肝移植。

肝损伤困难重重过程

EDP-305 是一种本品法尼酯 X 受体 (FXR) 低剂量，正在被开发用于放射治疗非酒精性脂质肝病 。本研究工作是一项随机、实验组、本品为对照的2期临床，借此分析 EDP-305 放射治疗非酒精性脂质肝病病患者的、安全性和抵抗力。

动员了既往经活检或表型（很高体重指数、出院糖尿病[2型糖尿病或糖尿病前期]、乙酰氨基转移酶[ALT]升很高伴肝脂质>8%）出院的非肝硬化的增生的非酒精性脂质肝病病患者，随机分至两一组，接受 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或本品，连续服药 12 周。主要西端是 12 偃师 ALT 与较宽相比的不等变化，最重要的次要西端是肝脂质量的变化。

三一组病患者转氨酶的变化

从2018年1月至2019年7月，分别为 134 位病患者被随机分一组，132 位病患者被划定分析分析。在 12 偃师，本品一组病患者的 ALT 较较宽不等提很高了-15.4 U/L，正因如此施打 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的病患者的 ALT 分别提很高了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 一组病患者的绝对肾脏脂质多会了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 一组的提很高了 -3.3%，本品一组的提很高了 -2.4%。

最少见（≥5%）的不良事件有瘙痒、咳嗽、呕吐、腹泻、咳嗽和食欲不振。2.5 mg、1 mg 和本品一组分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的病患者显现瘙痒，2.5 mg 一组和 1 mg 一组分别有 20.8% 和 1.8% 的病患者停药。

总而言之，该研究工作%-，EDP-305 可突出提很高非酒精性脂质肝病病患者的乙酰氨基转移酶水平，支持继续在非酒精性脂质肝病病患者当中开发 EDP-305的应用。

原始出处：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,